1、国家药监局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证;
2、属于含义药剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);
3、部分设备需要自动进口许可证(O证);
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、invoice;
6、其他需要补充的材料。
进口医疗器械的收货单位应具备的资质:
1、《医疗器械经营许可证》;
2、营业执照经营范围里有销售该类医疗器械的许可;
3、进出口权若没有可以找有资质的进出口公司代理进口
万享合作过的世界500强企业有:欧姆龙、富士康、比亚迪、三星机械设备、康达机械设备、法雷奥、罗奇等。
进口顾问:尹先生 17781864065(同微信)
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