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出口医用口罩不知道怎么办理联系我
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口罩、额温枪等医疗产品,怎么才能销售到欧美国家去呢?额温枪出口需要什么手续?

 

一、出口国外需要这四种资质:

1、办理公司营业执照-经营主体

 

2、办理进出口权-对外贸易必须要

 

3、办理二类医疗器械备案凭证-销售医疗器械必须要

 

4、办理欧盟CE认证;美国FDA认证-得到认证才能进入它国的市场销售

 

二、办理营业执照

 

营业执照是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。没有营业执照,就是违规经营。

 

三、办理进出口经营权

 

进出口许可证,是由国家有关机关给进出口商签发的允许商品进口或出口的证书,也是海关查验放行出口货物和银行办理结汇的依据。个体户、小规模公司、一般纳税人公司都可以办理进出口权。

 

四、办理二类医疗器械经营备案

 

201461日起,从事第二类医疗器械经营的,需要向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,备案后才能正常的销售口置、额温枪等第二类医疗器械。

 

五、办理CE认证、FDA认证

 

1.额温枪出口欧盟需要CE认证:“CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商的欧洲市场护照。在欧盟市场,“CE”标志属强制性认证标志,您的产品要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志。

 

2.额温枪出口美国需要FDA认证:美国食品和药物管理局简称FDAFDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

 

 


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