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延伸拓展
产品详情:ISO9001:2015标准如何理解过程方法? ISO9001:2015标准中的过程方法是将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。 有序化管理的途径; 过程的策划; 过程的评价。 实现组织的有序化管理的途径是所有的活动都能得到分门别类的控制。要使组织的所有活动都得到识别,唯一科学的方法就是过程的方法。2008版ISO9000族标准把过程的概念加以改进,对任何有的输入和输出的过程都要从管理职责、资源管理、产品实现和持续改进的四个方面来识别控制因素。这种过程识别方法包含了所有的管理都必须是闭环的原则。这种原则更细致的表示就是PDCA循环。过程方法的的一个重点是过程是需要策划的。这是因为过程是将输入转化为输出的结果,而将输入转化为同样的输出可以有不同的过程,寻找最佳的活动以及最佳的控制方案就是策划的过程。在控制方案上,需要对每个具体的活动进行风险、失效等必要的分析,才能真正的实现策划的目的,而目前我国的绝大多数企业却没有进行过这样科学地分析,因此,在管理上就自然暴露出控制不足,尤其体现在成本控制还有很大的潜力可挖、技术改进不足的一系列问题上。 过程方法的另外一个重点是过程需要评价。评价的方式根据过程的不同特点,可以有检验、定性问题的定量话评价、统计分析等一系列方法。但是,需要特别指出的是,这种评价的目的在于持续改进,而不是简单地作为放行的一种手段。比如产品检验,它一方面是产品是否放行的的手段,另一方面又是为判断产品趋势做数据积累的基础,只有对这些数据进行了充分的分析,才能实现产品的 最终改进。组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时,基础设施包括: 建筑物、工作场所和相关的设施;如厂区布局、办公场所、建筑物、生产车间和仓库;考虑到一旦建成后对产品的符合程序产生影响,因此,在设计、施工的安装中。对其中可能影响到产品符合性的环节和因素加以控制。如药厂GMP厂房的洁净度要求,化工企业车间的电器、设备、线路的防爆要求等。另外,在建筑物、工作场所和相关设施投入运行后,除了日常维护外,当发生生产工艺调整或大修等对产品符合性影响程度变化较大的活动时,也要考虑对建筑物相关设施加以改造升级;选择合肥华标,为你提供安徽9001认证专业的体系认证服务。
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