2.上海沙格企业管理咨询有限公司总部坐落于上海市金山区石化地区松南支路48号-826座,公司秉承以技术创新为动力,以市场结果为导向的管理理念,实现欧盟审核认证产品性价比的腾飞,不断为客户创造更大的欧盟审核认证价值。并且,沙格企管欧盟审核认证涵盖了MDSAP认证怎样可以快速、自由销售证书的基础知识、独特优势的欧盟代表、自由销售证书买什么牌子的好、自由销售证书哪家好供应等行业领域的客户建立了紧密的合作关系。
延伸拓展
产品详情:4.什么是MDSAP认证?MDSAP医疗器材单一审核程序怎么办理 ?医疗器材单一审核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由国际医疗器材监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构,对医疗器材生产商进行一次审核即可满足参与国不同的QMS/GMP要求。MDSAP认证已经获得五家监管机构美国食药品监督管理局 FDA,加拿大卫生局 Health Canada,澳大利亚治疗品管理局(中文简称)TGA,巴西卫生局 ANVISA 和日本厚生劳动省 MHLW 的认可,并且2017年1月1号正式实施MDSAP并对检查结果互认。目前,中国和欧盟以观察员的身份加入该项目,世界卫生组织也以观察员的身份正式加入。BSI已获该审核机构资质,正全力支持和推进MDSAP试点计划。 MDSAP认证的优势:通过MDSAP审核将: 减轻医疗器材制造企业多重法规审核的负担;提供可预测的审核计划(包括审核开始和结束日程);利于患者的健康和了解(消除工厂审核的障碍);优化监管资源配置;可与ISO 13485和CE符合性审核相结合;多国法规要求一次审核完成 。MDSAP认证周期:初始MDSAP认证审核是针对文件和整体准备情况进行审查,通常包括对规划文件的审查。 MDSAP认证审核是针对与ISO13485以及参加MDSAP的监管机构的其他规定的QMS合规性进行评估。 监督审核每年进行一次,MDSAP认证的审核周期为3年,特殊审核、由监管机构执行的审核以及飞行检查属于额外的审核,可能会发生在审核周期内的任一时间。针对制造商的产品或QMS过程在初始认证审核之后的任何变化进行评定。 重新认证审核针对制造商的质量管理体系在满足MDSAP的QMS要求方面的持续适当性和有效性进行评估。
3.沙格企管一直坚持以技术决定实力,以质量占领市场的原则,大力加强开发新产品,正如今天给大家带来的欧盟代表x2ddd4c5n,我们不断提高产品和服务质量。满怀“真诚做人,真态做事”的热忱;秉承着“优质产品,优质服务”的精品意识与理念,铸造了今日的沙格企管,才铸造了今日的FDA验厂,要想了解我们更多的产品,请前往沙格企管的官网:www.sungoglobal.com或电话联系。
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