2.明捷生物医药主要生产注射剂一致性评价、溶剂残留分析等系列产品。我们的产品不仅仅通过了FCC、CE、ROSH、3C等各种国际国内质量体系认证,同时以优异的性价比得到了很多国外客户的认同,目前拥有众多国外客户,销售网络遍布世界各地。
延伸价值
产品介绍:药物分析服务首先要分析何时进行统计分析?如何进行统计分析?如果稳定性数据显示试验原料药或制剂有降解趋势,且批次间有一定的变异,则需要进行统计分析。用正式稳定性研究中长期试验可定量测定的、随时间变化的质量属性(含量、降解产物)进行统计分析;制剂配方时尽可能保证放行时含量为标示量的100%,以避免高估或低估有效期(复检期);对每个可统计分析的质量属性分别进行药物分析服务,依据其中短的时间建立有效期(复检期);批间变异是指批次线性回归的斜率和截矩之间的变异,P>;0.25为无显著差异,可合并批进行分析。通过对药物分析过程中稳定性问题的学习,在下认为许多“关键值”可以转移到合成工作当中,如温度、湿度、光照、存放方式、存放时间等。先说温度,稳定性试验中的温度通常为40℃或60℃,那么,我们在合成过程中就可以下意识的对反应温度和重结晶温度进行适当的考察,观察产品在60℃及更高的温度是否存在杂质的产生;而对于湿度,不得不说,身处北方的小伙伴对此感受绝对没有南方的小伙伴强烈,由于许多合成反应对水分的要求非常严格,甚至在阴天、下雨等天气避免某些反应的进行,故而湿度95%的情况下,反应是否有影响,产品是否会吸潮、变质等等,对终产品的质量相当重要;而光照问题,我们也可以在日常的合成过程中下意识的注意到,如已点样的薄层板在紫外灯(或日光)下是否存在变化,时间长是否存在变化等,这些细节都可间接的体会你所笃定的化合物的某些理化性质;过滤产物时,合成人员也可适当的将过滤产物摊成稳定性试验所要求的厚度,在一定的时间内观察其是否存在颜色的变化,等等。
3.明捷生物医药坚持与时俱进,倡导以服务为本,以诚信为本,以人为本的经营理念。公司秉承顾客至上,锐意进取的经营理念,坚持客户优先的原则为广大客户提供优质的溶剂残留分析、注射剂一致性评价、杂质定量研究服务。欢迎来电垂询:400-0258660,或访问公司官网:www.mstonepharma.com
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