1.南京明捷生物医药检测有限公司专业提供各种杂质定量研究，为客户提供诚信的杂质定量研究、元素杂质分析x346f6d5n、杂质定量研究等。公司自2016-10-28注册成立以来，本着以人为本的原则，坚持“”的服务宗旨，公司业绩蒸蒸日上。立足江苏省，以市场为导向，想客户之所想，及客户之所需。

2.产品基本资料：
产品名称：杂质分析；
产品类别：杂质分析；
价格：1；
企业类型：有限责任公司；
主营产品或服务：基因毒性杂质分析；
联系人姓名：朱先生；产品详细资料：1.继续方法验证有关的话题，这一系列的逻辑顺序应该是非常强的，前面三期分别聊了分析方法验证-概述，鉴别测试的专属性及耐用性，杂质限度测定的验证，今天继续的话题是杂质定量研究的验证要求。相比较上期分享的限度测定几个关键的参数指标专属性、耐用性和检测限而言，杂质的定量测定又多了精密度、准确度、定量限、线性、范围的要求，可以说是各类方法验证的类型中复杂的一种，这在各国或者机构的药典中要求基本上都是类似的。准确度是指被验证的分析方法测量的结果与真实值或参考值之间接近的程度，一般用回收率表示。对于杂质定量研究而言，可采用以下三种方法：1）向原料药或者制剂中加入已知量杂质进行测定；通常试验会设计三个不同的浓度80%、100%、120%，每个浓度制备3份供试品溶液，进行测定，计算回收率以及相对标准偏差；2）如果不能得到杂质或降低产物，可用被验证的方法测定的结果与其他方法进行比对；3）在不能测得杂质或降解产物的响应因子或不能测得对原料药的相对响应因子的情况下，杂质定量研究可用原料药的响应因子，应明确单个杂质和杂质总量相对于主成份的重量比或峰面积比。精密度是指在规定的杂质定量研究条件下，同一均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的精密程度。对于精密度的测试，有的时候容易会有一个误区，认为对一个制备样品重复进样N次就可以考察分析方法的精密度，这其实只是确认了设备的精密度而已，从方法验证的角度来看，方法精密度的验证应该包括整个样品的制备过程。

3.我们坚持“好品质、好服务、低价格”的经营宗旨；以“诚信、务实、进取、创新”的企业精神，广聚专业人才，不断开发优质杂质定量研究、注射剂一致性评价、杂质定量研究，满足客户需要。明捷生物医药真诚欢迎您光临洽淡合作，让我们携手共创美好未来！欢迎新老客户访问官网：www.mstonepharma.com。
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