1.明捷生物医药依靠国内外先进的杂质定量研究x346f6d5n技术，开发生产了多种溶剂残留分析产品。公司主营业务基因毒性杂质分析、CNAS药物分析服务，为广大客户创造了良好的用户体验。目前，明捷生物医药设有研发、生产、销售、服务等完整体系，拥有一支高素质的研发团队，我司研制的药物质量控制实验室操作简单，性能齐全，具有极高的性价比，为众多客户青睐。

2.南京明捷生物医药检测有限公司于2016-10-28在南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期C栋6层注册成立以来，从事医疗、保健、医药仪器领域。目前，分公司及办事处已遍布国内多个城市及地区。建立起了一个以南京市、浦口区为中心，覆盖国内的产品经销和服务网络。
延伸拓展
详情介绍：3.基因毒性杂质分析（或遗传毒性杂质，Genotoxic Impurity ，GTI）是指化合物本身直接或间接损伤细胞DNA，产生基因突变或体内诱变，具有致癌可能或者倾向。潜在基因毒性的杂质（Potential GenotoxicImpurity，PGI）从结构上看类似基因毒性杂质分析，有警示性，但未经实验证明的黄曲霉素类、亚硝胺化合物、甲基磺酸酯等化合物均为常见的基因毒性杂质分析，许多化疗药物也具有一定的基因毒性，它们的不良反应是由化疗药物对正常细胞的基因毒性所致，如顺铂、卡铂、氟尿嘧啶等。基因毒性物质特点是在很低浓度时即可造成人体遗传物质的损伤，进而导致基因突变并可能促使肿1瘤发生。因其毒性较强，对用药的安全性产生了强烈的威胁，近年来也越来越多的出现因为在已上市药品中发现痕量的基因毒性杂质分析残留而发生大范围的医疗事故，被FDA强行召回的案例，给药厂造成了巨大的经济损失。例如某知名国际制药巨头在欧洲市场推出的HIV蛋白酶抑制剂维拉赛特锭（Viracept，mesylate），2007年7月，EMA暂停了它在欧洲的所有市场活动，因为在其产品中发现甲基磺酸乙酯超标，甲基磺酸乙酯是一种经典的基因毒性杂质分析，该企业为此付出了巨大的代价，先内部调查残留超标的原因，因在仪器设备清洗时乙醇未被完全清除而残留下来，与甲基磺酸反应形成甲基磺酸乙酯。近年来各国的法规机构如ICH、FDA、EMA等都对基因毒性杂质分析有了更明确的要求，越来越多的药企在新药研发过程中就着重关注基因毒性杂质分析的控制和检测。

3.明捷生物医药人秉承着“敬业、勤俭、拼搏、创新”的企业精神，立足长远的发展，以技术为核心，市场为导向，不断开拓新的领域，为广大用户提供快捷、优质的服务。想了解更过关于明捷生物医药相容性研究的朋友们请访问我们的官网：www.mstonepharma.com
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