1.上海沙格企业管理咨询有限公司是一家从事研发生产和销售MDSAP认证的专业厂家。公司一直以来从事自由销售证书的设计和生产，多年来积累了丰富的专业技术及生产工艺。医疗器材UDIx2ddd4c5n是由本公司自主研发设计，拥有自主知识产权。此外，我司具有高质精干的管理队伍，拥有先进的技术、设备以及完善的服务体系。

2.沙格企管公以严谨的工作态度、高质量产品和诚信、共赢的经营宗旨与国内外客商合作。本公司一直秉承“人才是企业之本”的发展理念，时刻不忘“质量就是生命”，不断开拓创新，追求MDSAP认证外观先于同行、MDSAP认证质量满意于客户、价格优势于市场的经营思路，力争把SUNGO品牌打造成具有国际竞争力的知名品牌。
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5.MDSAP认证该怎么做？2012年新加坡国际医疗器材论坛（IMDRF）会议上，提出了医疗器材单一审核程序（MDSAP认证）的议题；随后，为了推进MDSAP认证，确定了工作小组，制定相应的具体指南文件。那么，什么是MDSAP认证？实施MDSAP认证对医疗器材制造商又有哪些潜在的优势？以及在经历了三年试点期（Pilot Program）后，各国对于执行此程序的态度又是如何呢？今天就和大家聊一聊你所不知道的医疗器材单一审核程序（MDSAP认证）。1.什么是MDSAP？医疗器材单一审核程序（MDSAP）是允许对医疗器材制造商的质量管理体系实施单一法规审核，满足多个监管管辖区域的要求的程序。根据MDSAP的要求，由参与的监管机构认可的审核组织实施审核。此程序的主要任务是：共同利用监管资源，管理一个高效、有效和可持续的单一审核方案，重点是对医疗器材制造商的监督。参与国：澳大利亚，加拿大，巴西，美国，日本，世界卫生组织（WHO）以及欧盟（EU）；其中WHO和EU为管方观察员。2.MDSAP认证需要满足的要求：设计和开发以确保单一审核的医疗器材单一审核程序审核过程 （MDSAP），提供有效而全面的覆盖；医疗器材-质量管理体系-监管目的要求（ISO 13485：二016），澳大利亚治疗产品（医疗器材）条例符合性评估程序的质量管理体系要求（TG（MD）R Sch3），巴西良好生产规范（RDC ANVISA 16／2013），医疗器材和体外诊断试剂生产控制和质量控制的日本标准条例 （MHLW Ministerial Ordinance No. 169），质量体系法规 （21 CFR Part 820）的要求以及参与MDSAP程序的医疗器材监管机构的特殊要求。3.MDSAP认证为医疗器材制造商带来潜在优势；MDSAP认证试点期望提高审核结果的可预见性通过：a. 增强审核组织认可标准；b. 由参与的监管机构监督审核组织；c. 使用标准的MDSAP审核模式；d. 使用客观标准对任何不合格情况进行分级；e. 使用标准报告模板报告审核结果。

3.沙格企管采取全球网络跟踪售后服务，只要购买了沙格企管的产品，就成为沙格企管永远的客户，享受全方位的售后服务。我们将以“优质的产品品质和人性化的服务”，让消费者信赖。想了解更多信息，请访问：www.sungoglobal.com，或拨打VIP专线：021-68828052
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