1.沙格企管依靠国内外先进的FDA美国代理人x2ddd4c5n技术，开发生产了多种澳大利亚TGA产品。公司主营业务MDSAP认证、FDA企业注册，为广大客户创造了良好的用户体验。目前，沙格企管设有研发、生产、销售、服务等完整体系，拥有一支高素质的研发团队，我司研制的TGA认证操作简单，性能齐全，具有极高的性价比，为众多客户青睐。

2.上海沙格企业管理咨询有限公司于2006-01-05在上海市金山区石化地区松南支路48号-826座注册成立以来，从事商务服务、其他商务服务、检测认证领域。目前，分公司及办事处已遍布国内多个城市及地区。建立起了一个以市辖区、浦东新区为中心，覆盖国内的产品经销和服务网络。
延伸拓展
详情介绍：5.关于FDA验厂注意事项：1、FDA验厂公司建有完善的质量控制体系，并且有相关的质量控制记录对该体系的正常、正确运行提供足够的支持证据。2、提供FDA验厂公司相关资料、如：建厂时间： 厂房面积生产能力、年产量工厂平面图、车间平面图、水流图、物流图、卫生注册证书，税务登记证书3、所有已经发货的产品，需要提供完善的生产加工记录。原料的感官验收记录、原料的农残检验记录、原料的出入库记录、车间生产HACCP体系运行记录，产品包装运行记录、产品的监装放行记录、辅助材料的验收记录、尤其是关键控制点记录必须完善，包括卫生控制记录、虫鼠害控制记录，并必须前后对应，确保真实，字迹不能出自一人之手。记录要求保持两年以上。4、标识的管理，车间所加工的半成品、产成品，库房存放的原料、半成品、产成品都必须有相关的追溯标识，这些标识并且有相关的记录加以印证，确保该追溯标识有迹可寻。FDA验厂辅导：企业出口到美国在进行了企业注册之后，可能会被美国FDA抽查到验厂。验厂会由美国评审员进行，评审的重点是现场的GMP和SSOP以及HACCP计划，同时批记录也是关注的重点。如果FDA验厂审核失败，或者你不接受FDA验厂审核都将导致你失去美国市场FDA验厂服务内容：a. 现已有质量管理体系与法规要求的差距；b. 咨询过程的整体设计，包括现场的整改以及文件化体系以及应用的整改；c. 基于FDA审核要求文件记录审阅、检查生产全过程GMP、设备设施维持GMP内容，咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整；d. 帮助企业发现车间和仓库的不足与整改；e. 对企业人员进行迎接审核技巧的培训；f. 体系有效性的检查，在FDA来审核之前，安排本公司评审员进行模拟审核；g. 陪同FDA验厂；h. 协助企业进行不符合项的整改.

3.沙格企管人秉承着“敬业、勤俭、拼搏、创新”的企业精神，立足长远的发展，以技术为核心，市场为导向，不断开拓新的领域，为广大用户提供快捷、优质的服务。想了解更过关于沙格企管医疗器材CE认证的朋友们请访问我们的官网：www.sungoglobal.com
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