1.酷姬贸易依靠国内外先进的医疗器械CE认证x313b1d5n技术，开发生产了多种ce临床评价报告产品。公司主营业务TGA认证、FDA验厂，为广大客户创造了良好的用户体验。目前，酷姬贸易设有研发、生产、销售、服务等完整体系，拥有一支高素质的研发团队，我司研制的fda510k操作简单，性能齐全，具有极高的性价比，为众多客户青睐。

2.酷姬贸易（上海）有限公司于2016-07-25在上海市奉贤区光明A3工业园区顺福路415号4幢203室注册成立以来，从事商务服务、其他商务服务、检测认证领域。目前，分公司及办事处已遍布国内多个城市及地区。建立起了一个以市辖区、浦东新区为中心，覆盖国内的产品经销和服务网络。
延伸拓展
详情介绍：医疗器材单一审核程序”（Medical Device Single Audit Program （MDSAP）？）项目是美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一上述国家的审核要求，使审核更加全面有效。以上五国监管机构认可MDSAP的审核结果，生产企业可以减少对应不同监管机构的审核次数，减少因审核带来的生产干扰。MDSAP的出台，使审核过程国际标准化，减轻了生产企业的负担。ISO13485与MDSAP的对比：ISO13485是MDSAP的基础；MDSAP的要求要高于／多于ISO13485的要求；ISO13485是标准，MDSAP除了ISO13485之外，还有各参与国的法规要求；两种认证，核心都是质量管理体系。MDSAP是国际医疗器材监管者论坛（IMDRF）为简化监管负担、促进关键发展，针对医疗器材制造商的质量管理体系开展监督审核工作制定的一组要求标准。通过该项目审核的企业和组织，可以借助单一审核进入多国市场。目前该项目已经获得美国食药品监督管理局FDA，加拿大卫生局HealthCanada，澳大利亚治疗品管理局（中文简称）TGA，巴西卫生局ANVISA和日本厚生劳动省MHLW的认可。目前，中国和欧盟也以观察员的身份加入该项目。其目标是建立一个全球范围内的协调方法来审核与监督医疗器材制造商以确保安全和有效；并且联合利用法规资源来管理一个高效、有效且可持续的单一审核程序以实现对医疗器材制造商的集中监管。

3.酷姬贸易人秉承着“敬业、勤俭、拼搏、创新”的企业精神，立足长远的发展，以技术为核心，市场为导向，不断开拓新的领域，为广大用户提供快捷、优质的服务。想了解更过关于酷姬贸易FDA验厂的朋友们请访问我们的官网：www.fda.ink
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