医疗器械产品注册证需要什么材料？
注册医疗器械公司，审批医疗器械产品注册证需要多长时间？
三类医疗器械产品注册证办理流程是什么医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。（II、III类产品需注册审批）医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。（I类产品需备案）临床评价 王老师：I56*/*5ZBO/*/B9B4医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。（一般选3家及以上医疗机构进行，医疗机构需要有临床试验的资质）办理医疗器械生产许可证需要提交的资料

专注15年代办医疗器械各类许可证、注册证、因为专业所以专注

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