消愁释愦办理北京各区二类，三类医疗器械经营许可

消愁释愦办理北京各区二类，三类医疗器械经营许可

一，办理流程：
1.食药局窗口申请办理
2.窗口核查材料齐全后受理，申请材料齐全、符合法定形式能当场受理或者通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；
3.受理后，走流程到核查部门，5个工作日，包括对申请材料的书面审查和经营场所的现场核查，符合要求的，作出行政许可决定；不符合要求的，作出不予行政许可决定
4. 作出行政许可决定后， 10个工作日内颁证
5.整个办结时间30个工作日
二、申请材料要求：1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；
2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章；
3．《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章；
4．《医疗器械经营许可申请表》所填写项目应填写齐全、准确
5．营业执照、组织机构代码证的复印件应与原件相同，企业法人的非法人分支机构应提供上级法人企业的营业执照、组织机构代码证复印件；复印件确认留存，原件退回；
6．企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明（法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明）、任命文件应齐全有效；复印件确认留存，原件退回；
7．库房产权证明及使用权证明应有效；委托贮存的，委托协议应有效，并含有明确双方质量责任的内容；全部委托贮存的，被委托方提供医疗器械贮存、配送服务范围应包含委托方经营范围；
8．经营质量管理制度、工作程序等文件目录应至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容；
9．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明应符合医疗器械经营质量管理规范的要求；
10．医疗器械经营范围应符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称；
11．申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。
联系我时，请说是在北京便民网看到的，谢谢！