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医疗器械分为三类：分别是Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。是根据其使用安全性分类的，Ⅲ类是最高级别的医疗器械。第Ⅲ类：指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
办理三类医疗器械经营许可证的条件：
1.首先要有实际地址，因为会涉及到核查。
2.其次是人员：法人、质量管理员、销售、库管、采购
3.不同的经营范围对办公室、库房的实际使用面积有所不同。（含体外诊断试剂的办公室需要100平米、库房60平米、冷库20平米）


您是否正在为如何填写医疗器械经营许可证申报资料而苦恼?

您是否正在为现场检查不合格而着急?

没有库房?库房不合格?经营地不达标?没有专业质量管理员?

没问题我们来给您解决,让我来为您提供服务吧! 省却您为缺少资料而屡次被退回所造成的时间及金钱的浪费!我们帮助您避免因现场检查准备不足而导致的时间和身心的疲惫!相信专业团队的力量给您完善的服务。您只要给我们打一个电话,剩下的事由我们为全程指导服务！



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中新网青岛5月16日电 (记者 胡耀杰)青岛市市南区人民政府新闻办公室官方微博刚刚发布消息称，当日8时5分许，该区仙居路13号101户家中发生疑似燃气爆燃事故。经医院确认，事故造成1人死亡，7人受伤，其中1人伤势较重。相关善后工作正在有序开展。


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