如果您想办理医疗器械二类或者三类证,却不知道哪个区好办,我们可以提供合理的方案,欢迎您随时咨询。 丁宁
无论您是销售二类或者三类医疗器械均需要具备以下几个条件:
要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员,大家都知道医药产品关系到人体生命财产安全的特殊产品,储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员是不行的,如果没有专业人员管理和销售这样就不能保证在采购、储存、管理环节的产品质量,从而产生产品质量问题较终导致使用者出现医疗事故。公司经营过程也风险四伏,所以监管部门要求我们有专业的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有专业的人员管理也是对企业的一种负责,让企业经营风险进一步降低。
办理医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证。
所需要提交的材料有:
1.《 医疗器械经营许可申请表》;
2.营业执照复印件(交验原件);
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图;库房的产权证明及使用权证明复印件;
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9.《 授权委托书》;
10.申报材料真实性自我保证声明
医疗器械经营许可证分为二类和三类,医疗器械二类申请的时候,需要很多原件性材料,具体是什么您可以跟我联系我给您发过去材料清单。
而且,不管是北京的海淀,朝阳,丰台,房山,大兴还是石景山等各区都是提交材料当天就能吧医疗器械二类备案单拿到手。
公司地址:北京市大兴区波普中心2号楼1001
人们常觉得准备的阶段是在浪费时间,只有当真正机会来临,而自己没有能力把握的时候,才能觉悟自己平时没有准备才是浪费了时间。
联系我时,请说是在北京便民网看到的,谢谢!