代办顺义医疗器械经营许可证
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海淀医疗器械及经营许可证找丁宁代办
如果您是经营医疗器械I类，那可以直接写在执照的经营范围上
如果您是经营医疗器械II类，那需要在药监局做备案
如果您是经营医疗器械III类，那就要办理医疗器械经营许可证
没有库房?库房不合格?经营地不达标?没有专业质量管理员?没问题我们来给您解决，相信专业团队的力量给您最完善的服务。本信息长期有效!欢迎新老客户来电咨询
医疗器械经营许可证申请要求：
1、有相适应的经营范围与经营规模，
2、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房；
3、有关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持；
4、经营医疗器械要求由计算机管理系统，保证经营产品可以持续追溯；
医疗器械许可证一二三类简介：
1、一类——不用办理医疗器械许可证
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
医疗器械经营许可证申请材料：
1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表；
2、营业执照复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件，加盖公章；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
办理流程：
1.取得医疗器械产品注册证
2.食药局网登
3.提交纸质资料
4.食药局进行文件审核
5.现场核查
6.取得《医疗器械生产许可证》
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联系人：丁宁
公司名称：北京翔龙实信会计服务有限公司
公司地址：北京市大兴区黄村镇波普中心2号楼1001室
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