医疗器械行业是一个多学科、知识密集、资金密集的高科技行业,进入门槛较高。随着人们生活水平的不断提高,医疗器械的选择将越来越先进,其产品结构将不断调整,功能将更加多样化,随着医疗器械市场容量的扩大,越来越多的企业参与医疗器械生产、销售业务,因此医疗器械二级备案、医疗器械三级营业执照、详情电话咨询我。
一、申请所需材料。
1.《三类医疗器械经营备案凭证申请表》;
2.营业执照复印件(交验原件);
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件、学历证书复印件;(原件)
4.组织机构和部门设置说明;
5.营业场所、仓库地理位置图、平面图(注明面积)、仓库房产证及租赁合同复印件。
(委托存放的,应提交营业场所地理位置图、平面图(注明面积)、与委托方签订的书面协议复印件、委托方第二类医疗器械经营记录凭证复印件)
二、办理医疗器械许可证需要以下流程:
1、经营范围要有“销售医疗器械”
2、网申提交医疗器械材料
3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查
4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)
三、有效期/办理期限
1,三类的有效期限:5年
2,二类备案单:没有有效期
3,办理时间:材料受理后的5个工作日
以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间
本公司还办理各区诊所、中医门诊、美容按摩卫生许可、医疗器械二三类备案审批、医疗器械产品注册证、医疗一条龙服务找我们您就找到了专业 为您一站服务到底
提供材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份和上岗证;
公司名称:北京经典世纪集团有限公司 姚经理
办公地址:北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城B座
服务宗旨:专业经营,诚信服务,客户至上
顾客至上是商业企业的经营观念,想顾客之所想,急顾客之所急。
联系我时,请说是在北京便民网看到的,谢谢!