医疗器械公司分为一类、二类，三类
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
由此可见，三类是难办理的，二类其次，一类是可以直接经营的
一般常见的一类产品，有降温贴，退热贴，棉签，棉片，创口贴，纱布等
常见的二类产品，体温计、血压计、针灸针、止血海绵，无菌手套，一次性手套，防护服等
三类的则是如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、可吸收缝合线、血管内导管等。
一般来说，您从事这行想必也都知道自己需要办理哪些项，我们都可以协助
办理二类医疗器械备案需要哪些材料呢：
1、质量管理员，要求医学相关专业大专毕业满三年
2、注册地址可以核查，二类需要抽查地址
3、面积在60平左右
4、另外需要准备5位职工要他们的身份证复印件，担任不同岗位人员
5、房本复印件，租赁合同
6、再就是执照副本公章，所有人联系方式邮箱、
三类的会根据不同的产品对应不同的办公室面积，不同的库房面积，高是办公室100平，库房80平，有冷藏试剂需要20立方冷库及一名主管检验师
相对来说，三类要求会更严一点，需要详细了解，可以随时联系我
联系我时，请说是在北京便民网看到的，谢谢！