海淀区办理医疗器械二三类许可证需要什么材料
海淀区办理医疗器械二三类许可证需要什么材料
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======※刘经理I89※IOI3※I474※【同微信】

医疗器械分一类、二类、三类；一类不需要办理资质；有经营范围即可经营；二类需要办理医疗器械备案；三类需要办理医疗器械经营许可证；


办理医疗器械营业执照医疗器械许可需要的材料：
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人（身份证明、学历或者职称证明复印件）
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议（附房屋产权正明文件）复印件
6、经营设施、设备目录
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医疗器械营业执照医疗器械许可正办理流程：
1、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以申请备案凭正。
2、之后在网上申报《医了器械备案申请表》
3、现场需要提交的电子材料
4、取证


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