北京如何办理二类医疗器械备案 三类医疗器械许可证？ 

刘经理I89***IOI3***I474 

北京朝阳二类、三类医***疗***器***械***许可 

北京海淀二类、三类医***疗***器***械***许可 

北京丰台二类、三类医***疗***器***械***许可 

北京大兴二类、三类医***疗***器***械***许可 

办理二类、三类医***疗***器***械***许可需要准备： 
1.营业执照副本，公章， 
2.法人身份证原件，法人毕业证原件， 
3.质量管理员（大专以上医学专业毕业证原件，毕业满三年以上）身份证原件， 
4.租房合同原件、房产证复印件（如果库房不在注册地址，需要另提供库房的合同和房产证复印件） 
5.公司的冷库证明，合同（与经营产品相适应的面积） 
6.医疗器械软件 

办理流程：网上提交材料---通过后现成提交纸质材料---等电话通知（二类普通产品不用核查地址，三类等电话核查）----核查地址是否通过----等通知取许可证！ 

办理时间：二类一周、三类一个月左右 

　(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。　 
　 
　　(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房： 
　 
　　1.经营类为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。 

　　2.经营类为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平 

林志玲宣布与黑泽良平结婚后首次亮相，出席观看英国皇家赛马。据悉，现场采访中，林志玲回应了改名“黑泽志玲”的传闻，她否认称：“名字承载了文化和大家给予的爱，未来也不会有改变。”
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