北京办理医疗器械许可证  二类医疗器械备案证I89IOI3I474
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企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：
1．《医疗器械经营企业许可证申请表》
2．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；（交验原件）
3．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； （交验原件）
4．组织机构与职能；
5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件；
6．产品质量管理制度文件目录；
7．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
8．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。


医疗器械许可证申报流程：
办理营业执照--提交初审材料---等待审核办公地址--验收库房---验收通过---提交材料---等待下证


医疗器械分一类、二类、三类；一类不需要办理资质；有经营范围即可经营；二类需要办理医疗器械备案；三类需要办理医疗器械经营许可证；

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