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办理的医疗器械一类二类三类许可证区别
  • 地址:丰台区 方庄地区 114.243.38.*
    • 联系人:郝先生
    • 电话:1860093**** 点击查看完整号码
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  • 信息详情


      郝先生一三五八一八零二四五六
            一八六零零九三一零五六
 
     医疗器械产品分医疗器械一类;医疗器械二类;医疗器械三类。三个产品经营的产品都是不一样的,不是说我办理


一种其他的就可以经营了。一类产品不需要做备案或者批许可,有营业执照范围有销售一类的就可以。二类需要备案,地址抽查。产品比如口罩,防护服等。三类最严,核查严格。具体有需要可以联系我。






    二类备案条件:


1.有公司有范围


2.面积不低于50平
3.需要一个质量管理人(医科大学毕业的大专以上)


    
三类许可证条件:


1.有执照有范围
2.有场地有库房有试剂的需要有冷库
3.有人员(2个主管检验师.3个质量管理人)
4.购销软件等


联系我时,请说是在北京便民网看到的,谢谢!

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