郝先生一三五八一八零二四五六
一八六零零九三一零五六
医疗器械产品分医疗器械一类;医疗器械二类;医疗器械三类。三个产品经营的产品都是不一样的,不是说我办理
一种其他的就可以经营了。一类产品不需要做备案或者批许可,有营业执照范围有销售一类的就可以。二类需要备案,地址抽查。产品比如口罩,防护服等。三类最严,核查严格。具体有需要可以联系我。
二类备案条件:
1.有公司有范围
2.面积不低于50平
3.需要一个质量管理人(医科大学毕业的大专以上)
三类许可证条件:
1.有执照有范围
2.有场地有库房有试剂的需要有冷库
3.有人员(2个主管检验师.3个质量管理人)
4.购销软件等
联系我时,请说是在北京便民网看到的,谢谢!