生产销售医用口罩、测温仪的需要什么资质？ 周经理 134-/3681-/8857 过去一切时代的精华尽在书中。——卡莱尔
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以前从来没想到，有一天药店的口罩会脱销。
突如其来的新冠肺炎，让口罩一夜之间成了今年第一个“爆红”单品。
目前，我国口罩产业链相关企业超过 2 万家，其中经营范围涉及医用口罩及上下游的企业约
为9700家，但具备医用口罩生产许可证的企业不足400家。
医用口罩注册实行什么样的管理制度?
第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
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一.申请第二类医疗器械的申请要求：
1.《二级医疗器械运行记录证书申请表》；
2.营业执照副本（原件）；
3。 身份证复印件，法定代表人学历证书，公司负责人，质量负责人；（供检查的原件）
4。 组织和部门设置说明；
5。 营业场所的地理图，平面图（指定区域），仓库，仓库的不动产证明书复印件和租赁合同
（如果受托存放，则应提供营业地点的地理位置图，楼层平面图（指定区域）和与受托方签署的书面协议的副本，以及受托方的“ II型医疗器械业务记录证明”副本 ）
6.营运设施和设备目录；
7.文件目录，如运行质量管理体系和工作程序；
8.计算机信息管理系统基本信息介绍和功能描述；
9.非法人提交材料时，企业应提交委托书；
10。 关于申请材料真实性的自我保证声明，并对材料虚假的内容做出承诺。
今日热点:凉山州连发火灾，直击四川木里森林火灾现场，超2000人参与扑救
3月28日晚，四川省凉山州木里县乔瓦镇锄头湾村与项脚乡项脚村交界处发生森林火灾。到3月30日上午，火灾仍在全力扑救中。当天，南方航空护林总站出动3架直升机，从空中洒水灭火，另外还有2架直升机正在赶往火场增援途中。
此次火灾，火场林相为云南松、杂灌，火场过火面积目测约15公顷，火场天气晴间多云，气温17-24℃，湿度17%，平均风力6级以上，阵风7级以上。目前，森林消防、扑火队、当地民兵等扑救力量2182人参与扑救。
联系我时，请说是在北京便民网看到的，谢谢！
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