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如何办理北京医疗器械二类备案
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    如何办理北京医疗器械二类备案

    疫情肆虐全国,让好多企业受到了影响,没有办法正常营业,也让一部分人忍受着病魔的痛苦。在此时

此时希望我们自己都要做好防护工作,注意卫生,进出戴口罩,不聚餐不扎堆。疫情目前已经在国外也开始流行了,现在全世界都紧

缺医疗物资,类似于口罩,防护服,体温枪等等,想要做销售口罩类的企业,需要办理医疗器械二类备案凭证才可以开展销售业务。


        证办理条件:


1.需要有经营范围(销售医疗器械二类的范围)

2.需要有一个质量管理人(医科大学毕业的,专科以上)

3.租房合同写的地址跟营业执照的地址要一致的要不然交不上去


医疗器械二类备案凭证办理材料:

1.执照副本

2.公章

3.房本复印件

4.租房合同

5.法人跟质量管理人需要提供身份证原件和毕业证原件

 



医疗器械产品可分:

一类医疗器械产品:如钳子、夹子、镊子等等

二类医疗器械产品:如口罩、防护服、体温计等等

三类医疗器械产品:如注射器等


医疗器械二类备案凭 
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