医疗器械分为一类、二类、三类,主要根据产品的性质来规划,如果您销售的是医疗器械一类产品,营业执照直接添加经营范围即可,无需审批资质;二类则需要备案,三类需要办理医疗器械许可证,要求也是相对较为严格;口罩、防护服、测温枪均属于二类医疗器械。
目前生产许可证办理更为严格,北京全面取消生产许可证办理,但由于疫情影响,口罩等防护用品一票难求,只要符合要求,还是可以继续办理的。
医疗器械产品注册证办理条件:
(一)厂房确认;
(二)营业执照、公章的材料;
(三)生产样品及相关信息;
(四)产品注册证检测报告;
(五)体系考核和注册检验;
其中厂房要求至少500平以上,其中有300平十万级的洁净车间。
双休日来临,天气又要“闹腾”了。随着夜间湿度增加,今明两天夜间能见度有所转差,早晨有轻雾或雾天气。预计夜间到早晨大部地区能见度在1-3公里左右,东南部局地将小于1公里,驾车出行要注意交通安全。
周六白天到前半夜,本市大部地区有零星小雨,山区有雨夹雪,湿度较大,道路湿滑,注意出行安全;降雨加降温,周六白天最高气温只有6℃,天气阴冷,还需注意防寒保暖。
受冷空气影响,北风登场。周日上午京城天空逐渐转晴,北风加大到三四级,午后能见度将明显转好。外出注意防风,谨防高空坠物。
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