中润万业（北京）企业咨询有限公司---刘经理【I87 OI5O 3zzq】

北京注册医疗器械公司需要多少平米

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中润万业（北京）企业咨询有限公司

刘思彤  I58-II3-76I85

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北京注册医疗器械公司需要多少平米

医疗器械用到的场所包含：经营场所，库房，冷库

1、经营场所不但是医疗器械公司需要的，所有的公司开展业务都需要有经营场所，但是如果经营批发体外诊断试剂和介入类产品的，经营场所不得少于100平方米；经营一次性无菌产品的经营场所不得少于60平米；经营（零售）软性角膜接触镜及护理用液的，经营场所使用面积不得少于30平方米。除上述有明确规定的除外，其他医疗器械三类场所均不应少于60平方米。

2、第二点就是库房，库房并不是所有医疗器械公司都需要配备的，只有经营（批发）体外诊断试剂的，库房使用面积不得少于60平方米；经营植介入类产品的，库房使用面积不得少于40平方米；经营一次性无菌产品的，库房使用面积不得少于80平方米。

3、最后一点就是冷库的要求，只有经营（批发）冷链管理医疗器械的，应配备冷库，冷库容积不得少于20立方米。

以上就是注册医疗器械公司需要的平米的要求，如果想要了解更多的医疗器械公司注册的事宜，欢迎来电咨询。找医疗器械代理就找中润万业,退审率低,速度快,信誉好,一站式办理医疗器械注册.从业超过8年的咨询团队,大大的缩短产品上市周期,降低您的投资风险.

 

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