办医疗器械许可证现场需要准备哪些材料和设备?
(1)经营场所办公用品完备(办公桌,电脑,电话,传真,打印机,扫描仪等)
(2)医疗器械批发需要设置仓库,仓库分为待验区、合格区、不合格区、发货区、退货区五区,并有明显区分(采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色);医疗器械零售的需要配备展示柜(货架)、柜台等零售设备设施。
(3)仓库设备完备、温度控制、湿度控制、通风条件、避光条件合格(空调、货架、窗户、窗帘、拖车、温度计、垫板、灭火器、卫生工具、垃圾桶、84消毒液等。
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